第三届武汉女性创业大赛颁奖,唯柯医疗项目夺冠

9月16日,第三届武汉女性创业大赛颁奖礼举行,唯柯医疗总经理王雪丽的参赛项目“心房分流器—心力衰竭的治疗革命”,从200多个报名项目中脱颖而出,获得第一名。

“以往的各类创业大赛,多是男选手参加,女选手很少。”王雪丽在接受长江日报记者采访时表示:参加此次女性创业大赛,一方面是想展示武汉女性企业家巾帼不让须眉的风采;另一方面是想借助大赛,让更多心衰患者了解“心房分流器”这样一款具有革命性意义的“武汉造”。

唯柯医疗总经理王雪丽获第三届武汉女性创业大赛一等奖,图为颁奖礼现场。唯柯医疗供图

第三届武汉女性创业大赛颁奖礼现场。唯柯医疗供图

心力衰竭是世界范围内的难题,被称为“生命绊脚石”,中国心衰患者逐年上升。据了解,唯柯医疗自主研发、生产的D-shant心房分流器是国内首创、国际领先的心力衰竭介入治疗前沿器械,2020年4月,该产品完成了中国首例人体植入,成功救治一位重度心衰不适合外科手术的患者,标志着中国在这一领域实现零的突破。截至目前,该产品已完成20例FIM临床试验术后6个月随访,在国内14家医院进行多中心临床试验。

唯柯医疗成立于2018年7月,这是一家致力于结构性心脏病微创介入领域的创新型医疗器械研发型企业,其核心产品包括心房分流器、纳米膜卵圆孔未闭封堵器、房间隔介入输送系统、房间隔穿刺系统、预塑形特硬导丝和经导管瓣膜修复器械等。

来武汉参与创办唯柯医疗之前,王雪丽曾在北京工作、生活多年,“从初创企业到上市公司再到跨国集团”,在心血管医疗器械的临床和注册申报方面积累了丰富的经验。除王雪丽外,唯柯医疗的另外两位创始人同样是该领域的专家:董事长尚小珂是武汉协和心脏大血管外科医生、湖北医学会胸心外科分会结构性心脏病专委会主任委员,在先心病介入手术方面拥有丰富的经验,曾获评中国十大心外科优秀青年医师;唯柯医疗技术总监陈松来自江苏,是国内最早从事研发心脏介入医疗器械产品研发的工程师,曾主导过国内第一代先心封堵系统研发。

“我和陈松与尚小珂认识多年,受他的邀请,也被‘做中国首款心房分流器’的愿望推动,我们决定放弃稳定的收入与工作来到武汉光谷。”王雪丽说,在创业者的身份之外,她同时也是两个年幼孩子的母亲,放弃陪伴、教育孩子的时间来到武汉创业,“我就是笃定我们能够研发出中国首创的具有自主知识产权的心房分流器,造福中国数以千万计的心衰患者。”

三个人的创始团队各展所长,缺一不可。王雪丽介绍,医疗器械产品的专业性很强,要依赖医生的专业判断,“只有医生才能了解病人的痛点,产品脱离了医学,一定不是合格的产品”。当医生提出了产品创意,就需要专业的工程师快速把产品实现,研发出来的产品要走向市场,就需要有经验的专家来完成推动产品的临床试验和注册申报。在她看来,正是得益于这样的“一支医学和技术组成的黄金团队”,唯柯医疗实现产学研的结合,两年5款产品进入临床,“这个速度超过了行业内80%的企业”,而且除了第一款产品外,另外4款产品均是国内首创、原创。

成立3年至今,唯柯医疗在结构性心脏病器械领域所做的努力获得了更广泛的关注,曾先后获得2018年“黄鹤杯”3551国际创业大赛全国总决赛二等奖、2018年“华创杯”创新创业大赛生物专场冠军、获评第八届中国创新创业大赛(中国赛区)年度优秀企业。过去两年,唯柯医疗连续完成三轮融资,总金额达数千万元,新一轮融资已经启动,预计在今年年内完成不少于1.5亿元融资。

今年7月,唯柯医疗在位于武汉招商高新网谷的新基地举办3周年庆典。新基地拥有现代化GMP厂房和万级层流洁净车间,已建立完整的镍钛合金编织系列产品以及配套耗材的生产流水线,并形成标准的生产工艺流程,同时开发瓣膜领域的高端产品,配备了先进的生产和检测设备。

王雪丽说,目前武汉乃至华中地区,还没有一家获批准注册的三类高风险心脏植入器械生产企业,打造一个结构性心脏病医疗器械研产平台是唯柯医疗的梦想,“我们希望研发、生产一系列结构性心脏病领域的创新性医疗器械,打造心血管领域在华中地区领头的医疗器械企业。”